Thrombosis with thrombocytopenia syndrome following adenovirus vector-based vaccines to prevent COVID-19: Epidemiology and clinical presentation in Spain
Background: We describe the epidemiological and clinical characteristics of thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) cases reported in Spain. Methods: We included all cases of venous or arterial thrombosis with thrombocytopenia following administration of adenoviral vector vaccines (AstraZene...
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| Main Authors: | , , , , , , , , , , , , , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Elsevier España
2024-11-01
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| Series: | Neurología (English Edition) |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2173580824000828 |
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| Summary: | Background: We describe the epidemiological and clinical characteristics of thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) cases reported in Spain. Methods: We included all cases of venous or arterial thrombosis with thrombocytopenia following administration of adenoviral vector vaccines (AstraZeneca or Janssen) against COVID-19 disease between 1 February and 26 September 2021. We describe the crude rate and the standardised morbidity ratio. We assessed the predictors of mortality. Results: Sixty-one cases were reported and 45 fulfilled eligibility criteria; 82% of patients were women. The crude TTS rate was 4 cases/1 000 000 doses, and 14-15 cases/1 000 000 doses among patients aged 30-49 years. The number of observed cases of cerebral venous thrombosis was 6-18 times higher than that expected in patients younger than 49 years. Symptoms started a median (quartiles 1 and 3 [Q1-Q3]) of 10 (7-14) days after vaccination. Eighty percent (95% confidence interval [CI]: 65%-90%) had thrombocytopenia at the time of the emergency department visit, and 65% (49%-78%) had D-dimer levels > 2000 ng/mL. Patients had thromboses affecting multiple locations in 36% of cases and fatal outcomea in 24%. Platelet nadir < 50 000/μL (odds ratio [OR]: 7.4; 95% CI: 1.2-47.5) and intracranial hemorrhage (OR: 7.9; 95% CI: 1.3-47.0) were associated with fatal outcomes. Conclusion: TTS must be suspected in patients with symptoms 10 days after vaccination and thrombocytopenia and/or elevated D-dimer levels. Resumen: Introducción: Se describen las características epidemiológicas y clínicas de los casos de síndrome de trombosis con trombocitopenia (STT) notificados en España. Métodos: Se incluyeron los casos de trombosis venosa o arterial con trombocitopenia tras recibir vacuna con vectores de adenovirus no replicantes frente a la COVID-19 (AstraZeneca y Janssen) del 1 de febrero al 26 de septiembre de 2021. Se describe la tasa de notificación, (número de casos notificados/número de dosis administradas), y el análisis de casos observados frente a esperados (O/E). Se evaluaron los predictores de mortalidad. Resultados: Se notificaron 61 casos, cumpliendo 45 los criterios de elegibilidad, 82% mujeres. La tasa de notificación global fue 4/1.000.000 dosis y 14-15/1.000.000 dosis entre los 30-49 años. El número de casos de trombosis de senos cerebrales observados fue 6-18 veces superior al esperado en menores de 49 años. Los síntomas comenzaron 10 (rango intercuartílico: 7-14) días tras la vacunación. El 80% (intervalo de confianza (IC) al 95%: 65-90%) tenía trombocitopenia en el momento de su visita a urgencias y el 65% (IC 95%: 49-78%) elevación del dímero D (> 2.000 ng/mL). La trombosis fue de múltiples localizaciones en 36% y fatal en 24% de los pacientes. Un valor nadir de trombocitopenia < 50.000/μL (odds ratio (OR): 7,4; IC95%: 1,2-47,5) y la presencia de hemorragia cerebral (OR: 7,9; IC95%: 1,3-47,0) se asociaron a un desenlace fatal. Conclusiones: Debe sospecharse el STT en pacientes que presenten síntomas unos 10 días tras la vacunación y presenten trombocitopenia y/o elevación de dímero D. |
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| ISSN: | 2173-5808 |