PD-1 抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的疗效及安全性分析
【目的】探讨PD-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。【方法】回顾性分析2017年8月至2019年4月在中山大学肿瘤防治中心接受PD-1抗体联合替莫唑胺方案治疗的晚期恶性黑色素瘤患者33例，具体方案为：PD-1抗体［Pembrolizumab2mg/kg，每3周为一个周期；或Nivolumab3mg/kg，每2周为一个周期；或Toripalimab3mg/kg，每2周为一个周期］联合替莫唑胺［200mg（/m2·d），连续口服5d，每28d为一个周期；或75mg（/m2·d），连续口服21d，每28d为一个周期］，至少2个周期（以替莫唑胺周期为准，下同）后评价疗效。应用REC...
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| Main Authors: | , , , , , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | zho |
| Published: |
Editorial Office of Journal of Sun Yat-sen University
2020-01-01
|
| Series: | Zhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://xuebaoyx.sysu.edu.cn/zh/article/43567505/ |
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| author | 刘巍 李婧婧 丁娅 李丹丹 文习之 祝保艳 张晓实 |
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| author_sort | 刘巍 |
| collection | DOAJ |
| description | 【目的】探讨PD-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。【方法】回顾性分析2017年8月至2019年4月在中山大学肿瘤防治中心接受PD-1抗体联合替莫唑胺方案治疗的晚期恶性黑色素瘤患者33例，具体方案为：PD-1抗体［Pembrolizumab2mg/kg，每3周为一个周期；或Nivolumab3mg/kg，每2周为一个周期；或Toripalimab3mg/kg，每2周为一个周期］联合替莫唑胺［200mg（/m2·d），连续口服5d，每28d为一个周期；或75mg（/m2·d），连续口服21d，每28d为一个周期］，至少2个周期（以替莫唑胺周期为准，下同）后评价疗效。应用RECISTv1.1标准评价疗效，不良事件按照NCI-CTCAE4.0分级。【结果】33例患者接受的中位疗程数为替莫唑胺6.0（1~12）个周期和PD-1抗体7.0（1~27）个周期，客观有效率（ORR）为24.2%（肢端型ORR为38.5%），疾病控制率（DCR）为60.6%，中位无进展生存期（mPFS）为4.3月（95%CI，1.3~7.3），中位疾病控制时间（mDDC）为7.5月（95%CI，2.3~12.7），中位缓解持续时间（mDOR）为11.1月（95%CI，5.5~16.6），中位总生存（mOS）尚未达到，1年生存率为86.1%。Kaplan-Meier法生存分析和COX多因素分析均显示影响PFS的因素有PD-L1表达和BARFV600E/K基因突变状态。PD-L1表达阳性患者比阴性患者有更长的PFS（<0.05）。BARFV600E/K基因突变患者比野生型患者的PFS更短（<0.05）。PFS在初治与复治、不同组织来源类型、不同给药方案以及不同性别、年龄、LDH等的患者之间差异均无统计学意义（>0.05）。常见不良反应包括皮肤瘙痒（30.3%）、皮疹（21.2%）、疲劳（21.2%）、恶心（21.2%）、呕吐（15.2%）、转氨酶升高（15.2%）、胆红素升高（9.1%）等，绝大多数均为1～2级。【结论】PD-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤近期疗效优于单用，尤其是对于肢端型黑色素瘤，安全性高，可在临床进行更加深入的研究和应用。 |
| format | Article |
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| institution | Kabale University |
| issn | 1672-3554 |
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| publishDate | 2020-01-01 |
| publisher | Editorial Office of Journal of Sun Yat-sen University |
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| series | Zhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban |
| spelling | doaj-art-69ea9d84faae43ca9abdff37a862c96d2025-01-15T02:36:18ZzhoEditorial Office of Journal of Sun Yat-sen UniversityZhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban1672-35542020-01-014143567505PD-1 抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤的疗效及安全性分析刘巍李婧婧丁娅李丹丹文习之祝保艳张晓实【目的】探讨PD-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。【方法】回顾性分析2017年8月至2019年4月在中山大学肿瘤防治中心接受PD-1抗体联合替莫唑胺方案治疗的晚期恶性黑色素瘤患者33例，具体方案为：PD-1抗体［Pembrolizumab2mg/kg，每3周为一个周期；或Nivolumab3mg/kg，每2周为一个周期；或Toripalimab3mg/kg，每2周为一个周期］联合替莫唑胺［200mg（/m2·d），连续口服5d，每28d为一个周期；或75mg（/m2·d），连续口服21d，每28d为一个周期］，至少2个周期（以替莫唑胺周期为准，下同）后评价疗效。应用RECISTv1.1标准评价疗效，不良事件按照NCI-CTCAE4.0分级。【结果】33例患者接受的中位疗程数为替莫唑胺6.0（1~12）个周期和PD-1抗体7.0（1~27）个周期，客观有效率（ORR）为24.2%（肢端型ORR为38.5%），疾病控制率（DCR）为60.6%，中位无进展生存期（mPFS）为4.3月（95%CI，1.3~7.3），中位疾病控制时间（mDDC）为7.5月（95%CI，2.3~12.7），中位缓解持续时间（mDOR）为11.1月（95%CI，5.5~16.6），中位总生存（mOS）尚未达到，1年生存率为86.1%。Kaplan-Meier法生存分析和COX多因素分析均显示影响PFS的因素有PD-L1表达和BARFV600E/K基因突变状态。PD-L1表达阳性患者比阴性患者有更长的PFS（<0.05）。BARFV600E/K基因突变患者比野生型患者的PFS更短（<0.05）。PFS在初治与复治、不同组织来源类型、不同给药方案以及不同性别、年龄、LDH等的患者之间差异均无统计学意义（>0.05）。常见不良反应包括皮肤瘙痒（30.3%）、皮疹（21.2%）、疲劳（21.2%）、恶心（21.2%）、呕吐（15.2%）、转氨酶升高（15.2%）、胆红素升高（9.1%）等，绝大多数均为1～2级。【结论】PD-1抗体联合替莫唑胺治疗晚期黑色素瘤近期疗效优于单用，尤其是对于肢端型黑色素瘤，安全性高，可在临床进行更加深入的研究和应用。http://xuebaoyx.sysu.edu.cn/zh/article/43567505/PD-1抗体替莫唑胺黑色素瘤疗效安全性 |
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