RP-HPLC法检测左旋甲状腺素钠片剂含量及溶出度
【目的】建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法, 检测和比较2 种进口的左旋甲状腺素钠片 剂的含量和溶出度。【方法】用RP-HPLC 法测定2 种片剂中左旋甲状腺素钠含量, 依照美国药典第23 版溶出度测定Ⅱ 法测 定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件:Hy persil BDS C18 柱;流动相:0.85 (mL/ 100m L)磷酸溶液-甲醇(40∶60);检测波 长:225 nm ;流速:1.5 mL/ min 。【结果】2 种片剂含量占标示量百分率分别为107.74%和99.72%。两种片剂溶出50 %和 63.2%所需的时间及m 值均有极显著性差异(P...
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| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | zho |
| Published: |
Editorial Office of Journal of Sun Yat-sen University
2001-01-01
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| Series: | Zhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban |
| Online Access: | http://xuebaoyx.sysu.edu.cn/zh/article/43587371/ |
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| Summary: | 【目的】建立左旋甲状腺素钠反相高效液相色谱(RP-HPLC)测定法, 检测和比较2 种进口的左旋甲状腺素钠片
剂的含量和溶出度。【方法】用RP-HPLC 法测定2 种片剂中左旋甲状腺素钠含量, 依照美国药典第23 版溶出度测定Ⅱ 法测
定左旋甲状腺素钠片剂溶出度。色谱条件:Hy persil BDS C18 柱;流动相:0.85 (mL/ 100m L)磷酸溶液-甲醇(40∶60);检测波
长:225 nm ;流速:1.5 mL/ min 。【结果】2 种片剂含量占标示量百分率分别为107.74%和99.72%。两种片剂溶出50 %和
63.2%所需的时间及m 值均有极显著性差异(P <0.01)。【结论】两种进口左旋甲状腺素钠片剂的含量无差异, 但溶出度存
在显著性差异。 |
|---|---|
| ISSN: | 1672-3554 |