前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效和安全性
【目的】 探讨前列地尔治疗８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性。【方法】 ２０１２年１０月至２０１３年５月我院住院的８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者共５２例，按性别分层随机分为Ａ组及Ｂ组。采用成组交叉设计，Ａ组先给予前列地尔注射液１０ μｇ静推＋基础治疗，每天１次，共１４ ｄ，洗脱１４ ｄ后再予基础治疗１４ｄ；Ｂ组则先予基础治疗１４ ｄ，洗脱１４ ｄ后再予前列地尔注射液１０ μｇ 静推＋基础治疗，每天１次，共１４ ｄ。所有患者进入试验前１天、试验第１５天、第２９天及第４３天各采集一次观察指标，试验期间观察药物的安全性。主要观察指标包括：肾功能及尿蛋白（ＵＡＥＲ、ＡＣＲ 、Ｓｃｒ、...
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| Format: | Article |
|---|---|
| Language: | zho |
| Published: |
Editorial Office of Journal of Sun Yat-sen University
2015-01-01
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| Series: | Zhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban |
| Subjects: | |
| Online Access: | http://xuebaoyx.sysu.edu.cn/zh/article/43573380/ |
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| description | 【目的】 探讨前列地尔治疗８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性。【方法】 ２０１２年１０月至２０１３年５月我院住院的８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者共５２例，按性别分层随机分为Ａ组及Ｂ组。采用成组交叉设计，Ａ组先给予前列地尔注射液１０ μｇ静推＋基础治疗，每天１次，共１４ ｄ，洗脱１４ ｄ后再予基础治疗１４ｄ；Ｂ组则先予基础治疗１４ ｄ，洗脱１４ ｄ后再予前列地尔注射液１０ μｇ 静推＋基础治疗，每天１次，共１４ ｄ。所有患者进入试验前１天、试验第１５天、第２９天及第４３天各采集一次观察指标，试验期间观察药物的安全性。主要观察指标包括：肾功能及尿蛋白（ＵＡＥＲ、ＡＣＲ 、Ｓｃｒ、ＢＵＮ、ｅＧＦＲ）；次要观察指标包括：凝血功能（ＰＬＴ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＦＩＢ、Ｄ－ＤＩ）、血脂（ＣＨＯＬ、ＴＲＩＧ、ＬＤＬ－ｃ、ＨＤＬ－ｃ）、血糖（ＦＢＧ、ＨｂＡ１ｃ）、肝功能（ＡＬＴ）、血压；不良反应指标包括：注射部位的反应、过敏反应、血管扩张反应、出血倾向。【结果】 两组病人分别用前列地尔治疗后ＵＡＥＲ、ＡＣＲ、ＣＨＯＬ、ＬＤＬ－ｃ均较治疗前有明显下降，差异有统计学意义（Ｐ ＜ ０．０５）。ＰＬＴ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＦＩＢ、Ｄ－ＤＩ、ＦＢＧ、ＨｂＡ１ｃ在治疗前后差异无统计学意义（Ｐ ＞ ０．０５）。实验效应分析中，ＵＡＥＲ、ＡＣＲ在“基础治疗＋前列地尔”与“基础治疗”两种治疗方式的疗效差异有统计学意义（Ｐ ＜ ０．０５），基础治疗＋前列地尔治疗后ＵＡＥＲ与ＡＣＲ改善的程度均较基础治疗后大。ｅＧＦＲ为３０ ～ ５９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２组的ＵＡＥＲ、ＡＣＲ、Ｓｃｒ前列地尔治疗后的下降程度较６０ ～ ８９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２组大，差异有统计学意义（Ｐ ＜ ０．０５）。所有患者在治疗期间均无出现过敏反应、血管扩张反应、出血倾向、肝功能损害，１例出现局部疼痛，１例出现血管炎反应，经对症处理后均能迅速消退，无需特殊处理。【结论】 前列地尔对８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的尿白蛋白有明显的降低作用，且对ｅＧＦＲ为３０ ～ ５９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２的患者较ｅＧＦＲ为６０ ～ ８９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２的患者疗效更佳，但对Ｓｃｒ、ＢＵＮ和ｅＧＦＲ等肾功能指标无明显作用。前列地尔在８０岁以上老年病人中具有良好的安全性。 |
| format | Article |
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| institution | Kabale University |
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| publisher | Editorial Office of Journal of Sun Yat-sen University |
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| series | Zhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban |
| spelling | doaj-art-16f85106f78b4961adf05522c72c2f3e2025-01-15T02:53:15ZzhoEditorial Office of Journal of Sun Yat-sen UniversityZhongshan Daxue xuebao. Yixue kexue ban1672-35542015-01-013643573380前列地尔治疗高龄糖尿病并慢性肾脏病患者疗效和安全性【目的】 探讨前列地尔治疗８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的疗效及安全性。【方法】 ２０１２年１０月至２０１３年５月我院住院的８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者共５２例，按性别分层随机分为Ａ组及Ｂ组。采用成组交叉设计，Ａ组先给予前列地尔注射液１０ μｇ静推＋基础治疗，每天１次，共１４ ｄ，洗脱１４ ｄ后再予基础治疗１４ｄ；Ｂ组则先予基础治疗１４ ｄ，洗脱１４ ｄ后再予前列地尔注射液１０ μｇ 静推＋基础治疗，每天１次，共１４ ｄ。所有患者进入试验前１天、试验第１５天、第２９天及第４３天各采集一次观察指标，试验期间观察药物的安全性。主要观察指标包括：肾功能及尿蛋白（ＵＡＥＲ、ＡＣＲ 、Ｓｃｒ、ＢＵＮ、ｅＧＦＲ）；次要观察指标包括：凝血功能（ＰＬＴ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＦＩＢ、Ｄ－ＤＩ）、血脂（ＣＨＯＬ、ＴＲＩＧ、ＬＤＬ－ｃ、ＨＤＬ－ｃ）、血糖（ＦＢＧ、ＨｂＡ１ｃ）、肝功能（ＡＬＴ）、血压；不良反应指标包括：注射部位的反应、过敏反应、血管扩张反应、出血倾向。【结果】 两组病人分别用前列地尔治疗后ＵＡＥＲ、ＡＣＲ、ＣＨＯＬ、ＬＤＬ－ｃ均较治疗前有明显下降，差异有统计学意义（Ｐ ＜ ０．０５）。ＰＬＴ、ＰＴ、ＡＰＴＴ、ＦＩＢ、Ｄ－ＤＩ、ＦＢＧ、ＨｂＡ１ｃ在治疗前后差异无统计学意义（Ｐ ＞ ０．０５）。实验效应分析中，ＵＡＥＲ、ＡＣＲ在“基础治疗＋前列地尔”与“基础治疗”两种治疗方式的疗效差异有统计学意义（Ｐ ＜ ０．０５），基础治疗＋前列地尔治疗后ＵＡＥＲ与ＡＣＲ改善的程度均较基础治疗后大。ｅＧＦＲ为３０ ～ ５９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２组的ＵＡＥＲ、ＡＣＲ、Ｓｃｒ前列地尔治疗后的下降程度较６０ ～ ８９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２组大，差异有统计学意义（Ｐ ＜ ０．０５）。所有患者在治疗期间均无出现过敏反应、血管扩张反应、出血倾向、肝功能损害，１例出现局部疼痛，１例出现血管炎反应，经对症处理后均能迅速消退，无需特殊处理。【结论】 前列地尔对８０岁以上糖尿病合并慢性肾脏病患者的尿白蛋白有明显的降低作用，且对ｅＧＦＲ为３０ ～ ５９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２的患者较ｅＧＦＲ为６０ ～ ８９ ｍＬ?ｍｉｎ－１?１．７３ ｍ－２的患者疗效更佳，但对Ｓｃｒ、ＢＵＮ和ｅＧＦＲ等肾功能指标无明显作用。前列地尔在８０岁以上老年病人中具有良好的安全性。http://xuebaoyx.sysu.edu.cn/zh/article/43573380/前列地尔老年人８０以上糖尿病慢性肾脏病 |
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